Medincell: la FDA accepte le dossier d'extension d'indication de l'Uzedy
Medincell (+1,38% à 13,24 euros) progresse après l’annonce de l'acceptation par la FDA du dossier de demande d’extension d’indication de son produit Uzedy (rispéridone) pour le traitement de patients atteints de trouble bipolaire de type I. Cet antipsychotique développé avec le laboratoire israélien Teva est déjà approuvé aux États-Unis en tant qu’injectable à action prolongée (LAI) sous-cutané, administré une fois par mois ou tous les deux mois, pour le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.
" Depuis son approbation par la FDA il y a près de deux ans, Uzedy s'est révélé être une option thérapeutique importante pour les personnes atteintes de schizophrénie ", a déclaré Eric Hughes, vice-président exécutif de la R&D mondiale et directeur médical de Teva. " L'acceptation du dépôt, ce jour, d'une demande d'extension d'indication pour Uzedy témoigne du potentiel de son profil clinique en tant que traitement à action prolongée du trouble bipolaire de type I, BP-I, un trouble mental complexe. "
source : AOF
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